信念医药凭借多年的腺相关病毒（AAV）科学和工程专业知识积累，建立了包括全球领先的HEK293细胞悬浮无血清培养工艺和全层析规模化纯化工艺。闵行研发制造中心成功完成验证并实现从200L到500L的AAV标准化批量生产。同时，上海临港生产基地亦已建设完成，该生产基地符合药品生产质量管理规范（GMP）标准，并且满足商业化生产需求，最大单批培养规模可达2000L，截至目前，临港生产基地已成功完成首个三期临床样品的生产。

闵行研发制造中心的设计和运行符合GMP like标准，5000平方米的设施囊括质粒生产与纯化、细胞扩增、病毒包装、病毒纯化、成品灌装、质量控制等功能，从而满足创新型基因治疗药物从临床前到临床开发阶段的不同需求。

上海临港生产基地，厂房面积15000平方米，其设备设施已完成各项验证，完全符合GMP标准，可满足创新型基因治疗药物三期临床以及商业化要求。具体包括：三条200L质粒生产线；三条重组腺相关病毒载体（rAAV）生产线，规模可在200L、500L以及2000L之间灵活切换；全自动无菌制剂灌装系统；在线清洗（CIP）/在线灭菌（SIP）配液中心；高标准质量检测实验室；另外，临港生产基地设有一条中试生产线，包括：50L规模小型质粒发酵及纯化生产线、200L规模的病毒包装及纯化生产线、满足GMP要求的无菌隔离器制剂灌装线，可满足创新型基因治疗药物从临床前到临床开发阶段的不同需求。

信念医药的管理和科研团队由数百名具备专业知识背景及丰富研究经验的人员组成，他们在基因治疗的工艺开发、分析方法开发、生产制造、质量控制、监管政策和项目管理等方面具有坚实的知识和技能。该团队持续优化和升级rAAV载体生产工艺与分析方法，目前已完成多个基因治疗项目产品开发、中试生产与临床研究申请（IND）申报工作，部分项目已进入临床试验阶段。